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제품 변경 소식

[허가 변경] '딜티아젬 성분제제(자사,헤르벤정/서방정/서방캡슐/주)' 허가변경 안내의 건 2018.08.09

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.


딜티아젬 성분제제(자사, 헤르벤서방캡슐 180밀리그램, 헤르벤정, 헤르벤서방정 90밀리그램, 헤르벤주 50밀리그램)의 허가사항 중 사용상의 주의사항이 변경되도록 지시받았음을 알려드리오니

 
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다. 



* 당사 해당제품: 헤르벤서방캡슐 180밀리그램, 헤르벤정, 헤르벤서방정 90밀리그램, 헤르벤주 50밀리그램 


* 주요 변경사항: 호흡기계 부작용 항목에서 기관지경련(천식악화 포함), 일반적 주의 항목에서 기관지 과다활동 병력이 있는 환자에서 기관지 경련(천식악화 포함)을 유발할 수 있음을 명시


* 변경 지시일: 2018. 8. 6 


[별첨1]의약품 품목허가 변경지시 식약처공문_딜티아젬 성분제제.pdf [별첨3]딜티아젬 성분제제 사용상의주의사항.pdf [별첨2-1]허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_딜티아젬(경구).hwp [별첨2-2]허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_딜티아젬(주사).hwp
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