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제품 변경 소식

[허가 변경] '아토르바스타틴 함유제제' 허가사항 변경지시 안내의 건 2019.07.11



항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

아토르바스타틴 함유제제 제품의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.

자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다. 

 
* 당사 해당제품: 아토메트서방정10/1000밀리그램, 아토메트서방정10/500밀리그램, 아토메트서방정10/750밀리그램, 아토메트서방정20/500밀리그램, 아토메트서방정20/750밀리그램


* 주요 변경사항 : 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자에게 금기, '이상반응' 항목 중 근육파열, 드물게 루프스양 증후군 추가

  
 * 허가 변경일: 2019.07.05

[별첨1]허가사항 변경 통보 씨제이헬스케어 공문_아토르바스타틴 함유제제.pdf [별첨2]의약품 품목허가사항 변경지시 식약처 공문_아토르바스타틴 함유제제.pdf [별첨3-1]아토르바스타틴, 메트포르민 복합제 허가사항 변경대비표.hwp [별첨3-2]아토메트서방정10,1000밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-3]아토메트서방정10,500밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-4]아토메트서방정10,750밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-5]아토메트서방정20,500밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-6]아토메트서반정20,750밀리그램 사용상의 주의사항.pdf 목록