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제품 변경 소식

[허가 변경] '로수바스타틴 함유제제' 허가사항 변경지시 안내의 건 2019.07.11

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

로수바스타틴 함유제제 제품의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.

자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다. 

 
* 당사 해당제품: 로바젯정10/10밀리그램, 로바젯정10/20밀리그램, 로바젯정10/5밀리그램, 비바코정10밀리그램, 비바코정20밀리그램, 비바코정5밀리그램, 엑스원알정5/160/10밀리그램, 엑스원알정5/160/5밀리그램, 엑스원알정5/80/10밀리그램, 엑스원알정5/80/5밀리그램


* 주요 변경사항 : 로수바스타틴의 노출에 영향을 미치는 약물 항목 추가, '이상반응' 항목 중 근육파열, 드물게 루프스양 증후군 추가

  
 * 허가 변경일: 2019.07.05

[별첨1]허가사항 변경 통보 씨제이헬스케어 공문_로수바스타틴 함유제제.pdf [별첨2]의약품 품목허가사항 변경지시 식약처 공문_로수바스타틴 함유제제.pdf [별첨3-1]로수바스타틴 함유제제 허가사항 변경대비표.hwp [별첨3-2]로수바스타틴,발사르탄 복합제 허가사항 변경대비표.hwp [별첨3-3]로바젯정10,10밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-4]로바젯정10,20밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-5]로바젯정10,5밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-6]비바코정10밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-7]비바코정20밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-8]비바코정5밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-9]엑스원알정5,160.10밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-10]엑스원알정5,160.5밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-11]엑스원알정5,80.10밀리그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-12]엑스원알정5,80.5밀리그램 사용상의 주의사항.pdf 목록