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제품 변경 소식

[허가 변경] '케이캡정' 허가사항 변경(효능효과 위궤양의 치료 추가 및 사용기간 연장) 2019.07.26

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

케이캡정의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.

 
* 자사제품: 케이캡정


* 주요 변경사항:

변경항목

변경허가내용

효능효과

 '위궤양의 치료' 효능효과 추가

용법용량

 '위궤양의 치료'에 따른 용법용량 추가

사용상의 주의사항

 '위궤양의 치료'에 따른 사용상의 주의사항 추가

사용(유효)기간

 안정성 자료에 따른 사용기간 변경 (30개월→36개월)

 

* 최초 적용대상      

품목명

포장단위

제조번호

제조일자

사용기한

케이캡정50밀리그램

(테고프라잔)

30정/병

AA519C4

2019.08.05

2022.08.04





변경된 사항은 식약처 의약품통합정보시스템에서 확인하실 수 있습니다.

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201802815

  
* 허가 변경일: 2019.07.26

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